惊爆!辉瑞疫苗被质疑「数据造假」真实有效率仅为29%?...

 2021-11-14 23:11:12 回帖奖励 |阅读模式
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惊爆!辉瑞疫苗被质疑「数据造假」真实有效率仅为29%?!但马上开打第三针了......

近日,英国著名权威医学期刊《英国医学杂志BMJ》(British Medical Journal)发表一篇文章质疑辉瑞和莫德纳的新冠疫苗实验数据造假,

其疫苗的真实有效率不是公布的95%,而是29%!


英国医学杂志BMJ是世界著名的四大综合性医学期刊之一,拥有150年历史,是一家十分具有权威性的杂志社。


而这篇由BMJ副主编彼得·多西(Peter Doshi)发表的文章,如一颗重磅炸弹引发全世界震动。

文章中对辉瑞疫苗95%的有效性提出了强烈的质疑,如果按照严格标准计算,辉瑞和Moderna新冠疫苗的实际有效率可能只有19~29%

这远低于美国药监局设定的50%最低标准。

据某临床研究公司多名前雇员爆料,指认辉瑞公司因急于让疫苗上市,故意遮盖辉瑞疫苗第三阶段在研发过程中存在伪造实验数据,实验人员操作不规范等严重问题。


其中一名爆料人在举报后的几小时内被解雇。

爆料人为Ventavia(文塔维亚)的前员工,该公司是辉瑞公司的合作伙伴,负责辉瑞新冠疫苗的临床三期实验。

Ventavia科研公司前区域主管布鲁克·杰克逊(Jackson)对杂志称,从2020年8月辉瑞疫苗实验开始不久,


他发现有实验人员“修改文件日志”并“根据需要随意填写实验数据”;

而且Ventavia公司不仅伪造数据,还事先告知试验参与者注射的是疫苗还是安慰剂;

使用培训不合格的疫苗接种人员;对辉瑞疫苗第3阶段主要研究期间报告的不良反应跟进速度缓慢等。


杰克逊曾向Ventavia集团的高层汇报了这些问题,但公司的董事们对此却反应敷衍。

在一份录音中, 有公司高管承认“实验每天都有各种各样的问题出现”,但却暗示“这并不是什么大问题”。

向公司多次举报这些问题却没有用后,杰克逊于2020年9月25日又向美国食品药品管理局(FDA)发送邮件投诉


杰克逊给FDA的电子邮件列出了她亲眼目睹的问题: 参与者在注射后被放置在走廊上,不受临床工作人员的监测;

对发生不良反应的患者缺乏及时的随访;未在适当温度下储存的疫苗;未报告方案存在偏差;实验室标本标签错误等。

几个小时后,杰克逊收到了一封来自FDA的电子邮件,感谢她的举报,并告知她,FDA不确定是否会进行调查。

而就在向FDA发送邮件的当晚,杰克逊被Ventavia公司解雇,理由是:“身体不太健康,无法胜任工作”。

俗话说得好,身正不怕影子斜,如果真能做到问心无愧,又怎么会做出如此令人怀疑的举动,真是细思极恐。

BMJ副主编彼得·多西表示辉瑞疫苗的研发人员通过明显违反科学原理的统计方法,即未依据原始数据,造出了辉瑞疫苗95%的、让人放心的高保护率。


换句话说:辉瑞疫苗对新冠病毒95%高保护率的可信度,是通过违反科学原理的统计方法得出的结论。

而且,辉瑞确实对一些细节和原始数据公布得很少,这也增强了对其怀疑的论点。

彼得·多西在撰写的文章中,主要对疫苗有效率提出了以下几点质疑:

对辉瑞统计方法的质疑

辉瑞公司在临床三期试验中共报告了170例经实验室PCR检验确诊的Covid-19病例,疫苗组和安慰剂组分别为8到162例,由此得出疫苗有效率为95%

但是,还有大量的“疑似病例”没有纳入统计范围。FDA报告显示,总共有3410例疑似新冠肺炎病例,其中疫苗组有1594例,安慰剂组1816例。

疑似病例比确诊病例多20倍,这使得所谓“高保护率”有些大打折扣

作者指出,如果把这些疑似病例算上,那么疫苗只能将新冠肺炎发病风险降低19%,即有效率19%,远低于FDA要求的50%。

排除了疫苗接种7天后发病病例,其中疫苗组409例,安慰剂组287例,疫苗有效率也仅有29%。


辉瑞疫苗试验无故剔除371个受试者

第二点质疑,FDA审查报告显示,辉瑞疫苗试验以“第2针注射后第7天或7天内与临床研究方案出现重大偏差”而排除了371个受试者数据

被排除的志愿者人数分布不均衡、不随机,即疫苗组有311人,安慰剂组仅有60人被剔除。

相比之下,在Moderna的试验中,只有36名志愿者因与“主要临床方案出现偏差”而被排除在保护率分析之外——即疫苗组12人,安慰剂组24人。


那么“与临床研究方案偏差”具体指的是什么?为什么在疫苗组中有比安慰剂组中5倍以上的参与者被排除在统计分析外?

作者在总结中表明,我们需要辉瑞和Moderna公司更多的原始数据证据,但他们还没有与第三方进行共享。

事情闹到这一步,辉瑞和莫德纳只有公布这些数据出来,才能消除大家的质疑了。

尴尬的是,加拿大卫生部今天刚授权使用辉瑞疫苗作为加强剂注射。


现在出了这档子事,估计大家都要犹豫了,这第三针到底还打不打了,也是让人很纠结。



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