反转!FDA专家集体「拒绝全民打加强针」莫德纳疫苗比辉瑞、强生更有效!



FDA专家组拒绝全民打加强针

前几天报道了,美国将于9月20日开始给美国人接种新冠疫苗加强针的方案可能有变。

果然,9月17日周五FDA的64名专家的讨论中,有61人投票反对给全民接种加强针,这直接宣告了9月20日开始接种加强针政策可能终结。

专家们表示,对辉瑞提供的加强针的安全性数据表示失望,因为以色列的研究数据并不适合美国。
FDA的专家只问到一个基本的问题:是否有证据表明辉瑞加强剂对16岁及以上的人安全有效?但是FDA和辉瑞只拿出了以色列的数据,因此遭到专家们的集体反对。


FDA 最高疫苗监管机构皮特·马尔克斯(Peter Marks)博士承认存在严重分歧。“我们知道在解释数据时可能会有不同的意见。”他说,“我们强烈鼓励就复杂且不断发展的数据表达和讨论所有不同的观点。”

拜登政府即将在下周一(9月20日)开始实行加强针,对加强针最热衷的就是拜登和辉瑞,但辉瑞给FDA提供的是以色列的数据,称以色列在大规模接种加强针后,对疫情防控取得了很好的效果,但并没有提供美国人的临床数据。


拜登总统的高级健康顾问,包括FDA和CDC的负责人,在一个月前首次宣布了广泛加强注射的计划,目标是 9 月 20 日那一周作为开始日期,他们甚至已经拟定好了将在辉瑞和Moderna疫苗的第二剂接种后八个月接种加强剂。

但最近几天,关于是否应该接种加强针的问题,科学家进行了激烈的争论,周一发表的权威医学期刊《柳叶刀》也明确表示,目前的研究显示,已在美国获得紧急使用授权的新冠疫苗对快速传播的Delta变种仍然非常有效,能够抵御重症和住院治疗。


科学家们写道:“因此,目前的证据似乎没有显示有必要在普通人群中推广加强剂,因为疫苗对重症的保护作用仍然很高。”他们还补充说,在疫情的现阶段,广泛分发加强剂不合时宜。


CDC最新研究
莫德纳比辉瑞、强生更有效

9月17日,联邦疾病控制与预防中心(CDC)发布了一项对三种此前已获FDA紧急使用授权的新冠疫苗的对比研究结果。


通过对2021年3月至8月间全美18个州21家医院超过3600名成年新冠住院患者的数据分析:
  • 莫德纳新冠疫苗的防住院保护率(protection against hospitalization)达到了93%,
  • 辉瑞疫苗为88%,
  • 而强生疫苗则为71%。




CDC在报告中强调,尽管这些真实世界中的数据表明三种不同的新冠疫苗其保护率存在着一些差异,但所有这些获得FDA授权或批准的新冠疫苗都能够有效地降低接种者感染后需要住院接受治疗的风险。


此次对比研究还发现,虽然莫德纳与辉瑞疫苗都采用了信使RNA(mRNA)技术,但两种疫苗在完全接种后4个月的保护率发生了显著的差异。

其中,莫德纳疫苗完全接种(即2针)后的保护率在14天至120天内保持在93%左右,而在4个月之后仍能保持在约92%的水平。

完全接种辉瑞疫苗后的保护率则从14天至120天内的91%下降至4个月后的77%。


研究同时分析了3家医院100名志愿者在完全接种疫苗2到6周体内抗体水平的变化情况,其中莫德纳疫苗RBD抗体水平明显高于辉瑞和强生;而在lgG抗体水平上,莫德纳与辉瑞疫苗的基本持平,两者均高于强生疫苗。


CDC的专家组指出,莫德纳疫苗更高的保护率可能是其mRNA含量更高,或是两剂注射间隔时间的差异所造成的。虽然数据显示单剂强生疫苗比莫德纳和辉瑞的保护率更低,但其仍可将患者的住院风险有效降低71%。


与此同时,CDC还提醒民众,当天公布的这项对比研究没有考虑儿童、免疫功能低下的成年人以及在接种疫苗后染疫但没有住院的患者。而由于此次研究只对相关患者进行了29周的追踪,三款疫苗的长期保护率变化情况还需进一步观察。



联系时请说明是在「百事通华人资讯网」上看到的,谢谢您!

回复

使用道具 举报

    您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

    本版积分规则

    Powered by Discuz! X3.2  © 2001-2013