美国590万儿童感染！FDA将批准5-11岁儿童新冠疫苗，最早有望11月开打！
美国590万儿童感染新冠
根据美国儿童医学会公布的数据来看，截至9月30日，自疫情爆发以来，美国已有近590万儿童新冠检测呈阳性。新增儿童病例数量仍然非常高。
自大流行开始以来，儿童病例占美国总累积病例的16.2%。
在截至9月30日的一周内，儿童占每周报告的新冠病例的26.7%(18岁以下儿童占美国人口的22.2%)。
另外现有数据表明，儿童重症住院率和死亡率并不常见：
美国儿童新冠住院情况
美国儿童新冠死亡率
然而，目前依然迫切需要收集更多关于大流行对儿童的长期影响的数据，包括该病毒可能损害受感染儿童长期身体健康的方式，以及它对情绪和精神健康的影响。
新冠致死排不进前三
CDC首次公布的最新数据显示，从美国疫情爆发至今，共有498名儿童因新冠死亡，比每年因车祸和溺水死亡的人数要少很多......
而全美，自新冠以来，总的死亡人数已经超过了72万！
每年有超过12,000名儿童意外死亡，包括溺水、跌倒、烧伤和道路交通伤害等，相当于每天大约33人。
△红色为新冠死亡儿童人数，自2020年5月以来，总共498人。图中其他是儿童各种死因的单年数字。
儿童康复后还会有“长新冠”吗？
现在看来儿童的新冠死亡率，远低于成人。那么感染之后，康复了还会有“长新冠”后遗症吗？
“长新冠”是一个新名词。
指的是出现在已经康复的病人身上，感染消除后继续表现出几周、几个月或几年症状的情况。
症状很广泛，包括持续的味觉和嗅觉丧失、长期疲劳和长期的知觉问题。
这种情况的原因仍然未知，目前针对长期影响的研究仍在进行中。
导致长新冠的一些理论包括患者携带持续低水平病毒，或新冠对神经通路造成了损害。
最常见的症状是头痛和焦虑，各有2.4%的病人反馈有此情况。排在前五位的是认知（2.3%）、疲劳（1.1%）和睡眠问题（0.6%）。
一项新的研究表明，很少有感染新冠的儿童和青少年有长期症状。
来自马萨诸塞州波士顿的哈佛医学院的研究人员，调查了5058名感染新冠的5~18岁儿童。
最终发现：
研究小组说，这些发现表明，“长新冠”在未成年人中，不像在成年人中那样令人担忧。
最近英国和美国的一项联合研究发现，大约1/3病人会出现长新冠。 不过，对儿童的估计要低得多。
美国疾病控制和预防中心主任罗谢尔·瓦伦斯基（Rochelle Walensky）博士以前曾估计有2%到3%的儿童患有长新冠。
大多数感染新冠的儿童要么病情轻微，要么没有症状，往往不会重症或死亡。
年龄较大的儿童、女孩和西班牙裔往往最有可能出现长期症状，研究人员说需要进行更多的研究来确定出现这种情况的原因。
研究表明，儿童风险比一些先前的研究可能建议的要低。
因此家长们也可放心，长新冠的风险其实很低。
但专家依然提醒家长们关注，儿童新冠的症状包括： - 发热；持续咳嗽；
- 味觉或者嗅觉丧失；
- 皮肤变化，特别是手脚出现变色区域；
- 咽喉痛；发冷；
- 胃肠道症状，如恶心、呕吐、腹痛或腹泻等；
- 肌肉酸痛；极度疲劳；
- 剧烈头痛；鼻塞。
如果出现上述症状，第一时间就诊检查非常必要。
5至11岁疫苗有望出现
近日，辉瑞向FDA申请批准向5-11岁儿童开放新冠疫苗，已经提交了相关支持数据。
FDA承诺迅速处理，初步计划在10月26日开会审议，万圣节后可能很快有决定。
疫苗有望最早在11月推出。 
辉瑞公司周四表示：“随着美国儿童新病例回升高位，这次提交的文件是我们抗疫持续努力的重要环节。”
据熟悉计划的人士透露，CDC专家顾问会议已安排在11月2日和3日举行。CDC的建议通常是联邦政府疫苗政策方面的最后决定。
通过后，有望在疫情中帮助保护美国2800多万5-11岁的儿童。
FDA今年5月授权12至15岁儿童紧急使用辉瑞疫苗。
那时起，该年龄段820多万儿童已经接受了至少1剂疫苗，超过670万儿童已经完全接种。
美国各地父母正在焦急等待监管机构的决定，这可能会影响家庭生活和学校运作的方方面面。
批准与否不仅取决于临床试验数据的强度，而且还取决于公司是否能向监管机构证明他们有能力制造新的儿科配方。
为儿童注射疫苗，代表的是政府抗疫中的另一个关键阶段，可能使学校、工作场所以及其他场所在疫情中少受干扰。
儿童注射剂量是多少？
辉瑞建议给儿童的剂量是成人剂量的三分之一。
根据辉瑞生产儿科剂量的配方，可能需要在每次注射时加入不同数量的稀释剂或使用不同的小瓶、注射器。
辉瑞预计将在提交给FDA的文件中描述具体使用方法。
监管机构必须检查大规模产出疫苗剂量的纯度和稳定性，并确定与临床试验中给予儿童额剂量、质量和效力相符。
儿童与成人疫苗试验的区别
辉瑞公司对年幼儿童疫苗的研究，与对年长儿童和成人的研究方法相似。
在美国26个州、芬兰、波兰和西班牙的近100个临床试验点，共有4500名年龄在6个月及6个月以上的儿童参加了试验：12岁以上的儿童接种2次30微克疫苗 5 ~ 11岁儿童服用10微克 6个月~ 4岁儿童服用3微克
在这些儿童中，有2268人年龄在5岁至11岁之间。
在5 -11岁组中，大约一半的儿童间隔21天服用两剂，另一半人服用安慰剂。
然后，研究小组通过测量儿童受试者的抗体水平来测试疫苗的安全性、耐受性和产生的免疫反应。
与在成人进行的规模更大的临床试验不同，儿科试验没有通过比较疫苗组和安慰剂组的新冠病例数来衡量疗效。
相反，科学家们观察了儿童疫苗接受者的中和抗体水平，并将其与成年人的水平进行了比较。
尽管如此，上周FDA疫苗办公室前主任Norman Baylor还提出，辉瑞公司儿科研究的参与者数量明显偏少，成人试验涉及大约44,000人。
“事情可能会在儿科人群中发生转变”。
辉瑞和Moderna疫苗与心肌炎（或心肌炎症）和心包炎（心脏周围的内膜炎症）的风险增加有关，尤其在年轻男性中。
今年8月，FDA使用一个美国医疗保健索赔数据库的数据，公布对辉瑞疫苗的分析结果，显示发现16岁和17岁接种疫苗的男孩，出现上述情况的风险可能为5000分之一。
数据库中的案例未经证实，但被认为是对可能风险的合理估计。
为儿童注射较低剂量的疫苗可以缓解这些担忧。
一些国家的官员已建议为12岁及以上儿童接种单剂量辉瑞疫苗，这样可以获得部分保护，但又没有偶发在两剂量接种后观察到的那种潜在影响。
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