反转!FDA专家集体拒绝全面接种加强针,9月20日接种加强...

 2021-9-18 01:17:09 回帖奖励 |阅读模式
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反转!FDA专家集体拒绝全面接种加强针,9月20日接种加强针计划或告吹



前几天报道了,美国将于9月20日开始给美国人接种新冠疫苗加强针的方案可能有变。果然,周五FDA的64名专家的讨论中,有61人投票反对给全民接种加强针,这直接宣告了9月20日开始接种加强针政策可能终结。

专家们表示,对辉瑞提供的加强针的安全性数据表示失望,因为以色列的研究数据并不适合美国。
FDA的专家只问到一个基本的问题:是否有证据表明辉瑞加强剂对16岁及以上的人安全有效?但是FDA和辉瑞只拿出了以色列的数据,因此遭到专家们的集体反对。
FDA 最高疫苗监管机构皮特·马尔克斯(Peter Marks)博士承认存在严重分歧。“我们知道在解释数据时可能会有不同的意见。”他说,“我们强烈鼓励就复杂且不断发展的数据表达和讨论所有不同的观点。”

拜登政府即将在下周一(9月20日)开始实行加强针,对加强针最热衷的就是拜登和辉瑞,但辉瑞给FDA提供的是以色列的数据,称以色列在大规模接种加强针后,对疫情防控取得了很好的效果,但并没有提供美国人的临床数据。
拜登总统的高级健康顾问,包括FDA和CDC的负责人,在一个月前首次宣布了广泛加强注射的计划,目标是 9 月 20 日那一周作为开始日期,他们甚至已经拟定好了将在辉瑞和Moderna疫苗的第二剂接种后八个月接种加强剂。

但最近几天,关于是否应该接种加强针的问题,科学家进行了激烈的争论,周一发表的权威医学期刊《柳叶刀》也明确表示,目前的研究显示,已在美国获得紧急使用授权的新冠疫苗对快速传播的Delta变种仍然非常有效,能够抵御重症和住院治疗。
科学家们写道:“因此,目前的证据似乎没有显示有必要在普通人群中推广加强剂,因为疫苗对重症的保护作用仍然很高。”他们还补充说,在疫情的现阶段,广泛分发加强剂不合时宜。


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