好消息不断!世卫:抗击新冠之路已走完大半!新冠口服...

 2021-10-11 23:26:46 回帖奖励 |阅读模式
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好消息不断!世卫:抗击新冠之路已走完大半!新冠口服“神药”申请紧急授权!

好消息不断!刚刚(周一、11日),默克药厂(Merck)宣布,已经向美国食品药品管理局(FDA)申请治疗新冠口服药的紧急授权。
有评论指出,一旦该药物获批上市,将为全球抗击新冠疫情的军火库里增加一种全新、有效且易于使用的武器。


“新冠神药”开始生产
多国开始预购


10月1日,默克宣布,临床试验结果显示,该公司推出的抗病毒口服药物“莫纳皮拉韦”(Molnupiravir)对治疗新冠有效,可以将患者住院或死亡的风险降低大约一半,被一些媒体称为“新冠神药”。
由于临床试验结果如此强大,以至于监测试验的独立医学专家建议提前停止试验
基于对研究结果的信心,默克已经冒险提前生产莫纳皮拉韦,明年将继续加大供应

白宫表示,美国已做出安排,订购1700万粒,而且如有必要可购买更多。
10月5日,澳大利亚总理莫里森也宣布,澳洲将向美国药厂默克公司购买30万粒。
此外,英国、日本、韩国、泰国和马来西亚等国家均表示,正与默克公司磋商采购这款口服药的相关事宜
加拿大卫生部门则表示,正在对此药进行审查
如果默克和合作伙伴瑞奇贝克医疗公司(Ridgeback Therapeutic)的莫纳皮拉韦获批,将成为第一款治疗新冠的口服抗病毒药物
截至目前,FDA支持的所有其他针对新冠的治疗方法都需要进行静脉注射华尔街日报的报道称,FDA或将在未来几周内批准这种抗病毒药物。

CNBC则表示,FDA前局长高特里布(Scott Gottlieb)预测,今年内或将有小批量默克公司的新冠口服药在美上市
如果默克的新药能够在短期内上市,对于疫情仍在持续的美国乃至整个世界来说,可能都意义重大。
新药将可能帮助美国的医疗系统应对接下来也许是疫情肆虐的冬季。据统计,疫情爆发以来,全美的新冠死亡人数超过70万,近期平均单日死亡人数约为1600人
  国家广场内,工作人员更新纪念墙的数字
目前,约有6800万符合条件的美国人仍然不愿意接种疫苗,有效药物的出现将是控制未来感染浪潮的关键。

默克表示,他们特别要求FDA批准对患有轻度至中度新冠肺炎的成年人紧急使用,因为这些人有可能患上严重疾病或住院。
“这可能是一项突破性的发明”,美联社的报道称,人们可以在家里通过吃药来减轻症状并加速康复,对于那些不愿打疫苗的人来说,这将是战胜病毒的新希望。
当然,对于新冠疫苗仍然取得不易的贫穷国家来说,这款药品可能更显重要

值得注意的是,默克的新药还将支持对新冠病毒双管齐下:也就是说通过药物治疗和通过疫苗预防同时进行。
此前,根据默克提交的一项新研究显示,莫纳皮拉韦对新冠病毒的潜在变种病毒也同样有效
FDA表示,在做出决定之前,将仔细审查公司关于该药物的安全性和有效性的数据。
默克还强调,除了向FDA申请新冠口服药的紧急授权之外,公司还打算在未来几个月里,向其他国家或行销市场也申请紧急授权。

据悉,默克的新冠药物一个疗程用药40片,每天8片,为期5天,在出现症状后5天内开始服用。
默克表示,将在全球范围内及时提供莫纳皮拉韦,而且已经与包括Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.、Sun Pharmaceutical Industries Ltd在内的仿制药生产商签订了许可协议,以确保该药在低收入国家的供应。
默克还表示,如果药物获批,公司计划实施基于世界银行国家收入标准的分级定价方法,以反映各国为其卫生系统应对大流行提供资金的相对能力。


世卫表示
战胜新冠已完成60%


其他几家公司,包括辉瑞、阿斯利康等也正在研究类似的药物和疗法。
辉瑞公司CEO今年5月底表示,该公司的实验性口服新冠治疗药物有望在今年年底上市


英国阿斯利康(AstraZeneca,AZ)11日宣布,他们研究的抗体鸡尾酒疗法,能有效避免新冠轻症或中度症状患者的病情恶化。
阿斯利康表示,依据一项在英国、巴西、美国和德国进行的试验,822名没住院新冠患者的病情初步分析结果显示,相较于使用安慰剂的患者,抗体鸡尾酒疗法能让病情恶化或死亡的风险减少一半

一些专家预测,各种疗法最终将被联合使用,以便更好地保护患者免受病毒的最坏影响。
世卫组织首席科学家苏米娅.斯瓦米纳坦(Soumya Swaminathan)近日在接受瑞士报纸“周日展望报”采访时表示,人类对抗新冠病毒之路已经走过大约60%,但仍可能出现意想不到的阻碍。


在被问到人类对抗新冠之路目前已经走到哪里时,斯瓦米纳坦回答:“如果我们把抗疫比喻为马拉松,我希望,我们很快将走过60%的路,但也有可能我们将不得不攀登另一座意想不到的山。”
她强调,“现在说我们即将跨过终点线还为时过早,因为前方还有太多变数”,例如突然出现新毒株。


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