大失所望!历史首次,FDA给“毒药”开绿灯!

一直以来
FDA在大家的心目中都是健康的风向标
但前几日
FDA却做了一个令人失望的决定:
历史上首次为电子烟开绿灯!

01
历史首次
FDA为电子烟开绿灯

10月13日,美国食品与药品管理局FDA发布声明称,全世界第一个通过美国PMTA的电子烟品牌诞生,那就是英美烟草公司旗下雷诺烟草RJ Reynolds的3款电子烟

报告中称,Vuse的电子烟可帮助吸烟者戒烟,或显著减少他们对香烟的依赖。在权衡之下认为,电子烟对试图戒烟成年人的好处,远超过青少年上瘾的风险,因而批准这三款电子烟合法销售。同时,FDA要求RJ Reynolds公司必须遵守对产品的数字和电视广告的限制。

目前获批的三款电子烟为:
* Vuse Solo Power Unit
* Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G1
* Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G2

FDA拒绝授权另外10种RJ Reynolds其他口味电子烟,但没有具体说明是哪些,并表示这些产品应该从市场上撤下来。目前FDA允许产品均是原味,而非年轻人喜欢的甜味,另有一种薄荷味正在审批中。

FDA烟草产品总监Mitch Zeller解释相关决定时说:“制造商数据表明,烟草味产品可以使成瘾的烟民受益,完全或大幅减少香烟消费,减少他们对有害化学物质的接触”。不过他也警告称,如果有迹象表明以前不吸烟的人(包括年轻人)大量使用该产品,则授权可能被撤销。

02
什么是电子烟?
电子烟的现状

电子烟是一种电子设备,大多数由一个电池、一个加热元件,以及一个容纳液体的盒子组成。它可以加热液体产生气溶胶,或在空气中混合小颗粒。

电子烟有许多形状和大小,一些电子烟看起来像普通香烟、雪茄或烟斗,有些看起来像U盘、钢笔和其他日常用品。也有较大的设备,如水箱系统,或“mods”等。

使用者将电子烟气溶胶吸入肺部,呼入空气时,旁人也会吸入这种气溶胶。另外,还有人会利用电子烟装置吸食大麻或其他药物。

1. 电子烟日趋流行
根据世卫组织,全球烟民数量轻微稳步下降,2019年略高于10亿。然而全球电子烟烟民的数量一直在迅速增加,从2011年的约700万增加到2018年的4100万。市场研究组织Euromonitor估计,到2021年,使用电子烟的成年人数量将达到近5500万。

全球2019年的时候电子烟市场价值约193亿美元,高于5年前的69亿美元。美国、英国、法国是最大市场,2018年这3国在电子烟上的花费均超过100亿美元。

2. 什么类型的电子烟最受欢迎?
电子烟主要有2种类型——开放式和封闭式。在开放式系统中,蒸发液体可由用户手动重新填充,还有可拆卸咬嘴。

封闭系统电子烟使用现成的芯体,直接拧在电子烟电池上。2019年电子烟烟民将在封闭系统电子烟上花费约100亿美元,首次超过开放系统电子烟。

3. 大家会在哪里购买电子烟?
根据安永会计师事务所报告,大多数电子烟用户在专业商店购买设备。消费者可能会亲自购买第一支电子烟,来熟悉一个相对较新的产品,或咨询他人寻求建议。另一项针对3000名用户的调查表明,21%用户在网上购买设备。

03
电子烟的危害有多严重?

对于FDA这次的决定,美国肺脏协会The American Lung Association率先表示了极度失望:“(电子烟)是含有近5%尼古丁的产品,对青少年造成的伤害表明它们没有达到《烟草控制法》的公共健康标准”。

很多人以为电子烟是不含任何有害物质的,但事实上,不管电子烟以哪一种形式出现,通常都是由尼古丁、水、溶剂和香料组成,所以长期使用依然对使用者和其身边的人在健康上造成危害。
在美国,电子烟潜在的健康风险早已成为焦点,以2019年为例,有450起与吸烟有关的肺部疾病的报告。在全美33个州,至少有6人死亡。

最令人震惊的故事之一是18岁的西玛·赫尔曼(Simah Herman),她从昏迷中醒来后在网上发布了一组自己的照片。在接受肺炎和肺衰竭治疗后,她警告其他人不要使用电子烟。

可怕的是,这样的故事并非个例,也引起了人们对电子烟安全程度以及行业监管程度的质疑。

根据2016年一项调查,美国约有1000万名电子烟烟民,其中近一半的人在35岁以下,18-24岁使用频率最高。因此,450名受影响的人群平均年龄为19岁也就不足为奇。

人们报告的症状包括严重的肺炎、呼吸急促、咳嗽、发烧、疲劳和呼吸衰竭——身体不能分解氧气,不能产生二氧化碳,或者兼而有之。最严重的情况就是肺部停止工作,呼吸变得困难。

受影响人群使用的电子烟设备也五花八门,从蒸发器到较小的电子烟以及各种不同品牌的液体烟。美国FDA曾收集过120多个样本来测试其含有的不同化学物质,发现许多电子烟里面包含了尼古丁、大麻素、添加剂甚至农药。

除了电子烟内容物导致的肺部问题之外,还有报道称电子烟会爆炸...极少数情况下会导致致命后果。2019年一名德州24岁男子电子烟电池爆炸死亡,金属碎片插入脸和脖子,切断了一条动脉。

04
青少年和儿童是最大受害者

CDC直到现在还在强调电子烟的危害,尤其是对儿童、青少年和年轻人是非常不安全的

1. 电子烟含有有害物质
CDC称,电子烟里含有的尼古丁具有高度的成瘾性,会损害青少年的大脑发育,伤害大脑中控制注意力、学习、情绪和冲动控制的部分。

每次产生新的记忆或学习新的技能时,脑细胞之间都会建立更强的连接,或称突触。年轻人的大脑建立突触的速度比成年人的大脑快。尼古丁会改变这些突触的形成方式,一直持续到20岁早期和中期。

除了尼古丁,电子烟还可能含有其他有害物质,例如可吸入肺部的小颗粒、调味料(如双乙酰,一种与严重肺部疾病有关的化学物质)、挥发性有机化合物、致癌化学物、重金属(如镍、锡和铅)......

另外,儿童和成人因吞咽、呼吸或通过皮肤或眼睛吸收电子烟液体而中毒的情况也时有发生。在全美范围内,大约50%电子烟中毒控制中心电话是针对5岁或以下的儿童。这也是为什么前总统川普曾宣布禁售调味电子烟。

2. 使用电子烟的人未来更有可能吸食香烟
CDC称,根据2018美国国家医学科学院的一份报告显示,使用电子烟的年轻人未来有可能吸食香烟,并且会增加其抽烟的频率和数量。

另外,因为电子烟设备还可以用于吸食大麻,2016年报告,大约有三分之一使用过电子烟的美国中学生曾在设备中吸食过大麻。

之前,加州官方曾发布声明警告所有居民,停止使用电子烟,因为加州卫生部收到了上百份因为电子烟导致“严重呼吸问题和肺损伤”住院治疗及死亡报告。纽森还签署了一项2000万美元的公益宣传活动,宣传电子烟的危害,并承诺加大力度制止非法产品销售。

旧金山成为了美国第一个禁止销售电子烟的城市,以阻止青少年吸食电子烟兴起。

而现在,FDA的做法仿佛在暗示人们,被批准的电子烟是安全可靠的、是不含尼古丁的、即使青少年使用也是可以容忍的......但这样是不对的!以至于很多人都在猜测,FDA的这一决定是否与背后的利益有关,毕竟众议院准备对电子烟征税,这将给美国未来10年带来预计1000亿美元的财政收入。
的确,FDA的做法可以对已经泛滥的电子烟起到一定的管控作用。但作为美国健康的标杆,难道不是应该提倡戒烟或尽可能少抽烟吗?
近几十年,美国的主流基调一直都是劝诫公民戒烟,浩浩荡荡的禁烟行动让美国的肺癌发生率和死亡率直线下降。不知道电子烟合法出售会带来怎样的影响......



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